krzykacz
Pierwszy od ponad 10 lat nowy lek na receptę wspomagający rzucenie palenia dopuszczony do obrotu w Europie, w tym w Polsce.
Warszawa, 4 października 2006
Komisja Europejska dopuściła do obrotu na terytorium Unii Europejskiej, w tym w Polsce, preparat Champix (nazwa substancji czynnej - wareniklina). Jest to nowy lek na receptę w postaci tabletek, stosowany w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu. Jako, że palacze często potrzebują pomocy, by skutecznie rzucić palenie, Champix będzie dostępny razem z programem wsparcia, mającym oddziaływać na behawioralne elementy uzależnienia od palenia tytoniu, dostosowanym do indywidualnych potrzeb pacjentów.
Od samego początku prac naukowo-badawczych Champix był projektowany jako wsparcie w rzucaniu palenia. Preparat działa na te same receptory w mózgu, które są odpowiedzialne za uzależnienie od nikotyny. Działanie leku polega, w największym skrócie, na osłabieniu tzw. głodu nikotynowego oraz łagodzeniu objawów odstawienia nikotyny. Ponadto lek ma działanie zmniejszające uczucie zadowolenia związane z paleniem u osób, które palą podczas leczenia.
Dopuszczenie do obrotu preparatu Champix odbyło się na podstawie szeroko zakrojonych badań, obejmujących cztery kluczowe próby kliniczne, w których wzięło udział około 4000 palaczy tytoniu. Uczestnicy badań wypalali przeciętnie około 21 papierosów dziennie przez średnio 25 lat. W dwóch badaniach, u pacjentów otrzymujących lek Champix przez 12 tygodni (w dawce 1 mg dwa razy dziennie), prawdopodobieństwo rzucenia palenia po 12 tygodniach leczenia wzrosło prawie czterokrotnie w porównaniu z placebo oraz prawie dwukrotnie w porównaniu z pacjentami stosującymi buproprion SR (w dawce 150 mg dwa razy dziennie).
W powyższych badaniach podczas każdej wizyty pacjenci otrzymywali materiały edukacyjne oraz porady dotyczące rzucania palenia. Pacjentów kontrolowano przez kolejne 40 tygodni po zakończeniu leczenia. Po roku jeden na pięciu pacjentów, którzy otrzymywali Champix przez 12 tygodni, nie palił tytoniu. Dodatkowe badanie wykazało, że u pacjentów, którzy rzucili palenie po 12 tygodniach stosowania leku, kolejny cykl 12-tygodniowego leczenia był związany z większym prawdopodobieństwem długotrwałego i skutecznego rzucenia palenia.
W badaniach klinicznych wareniklina była dobrze tolerowana, zaś ogólny odsetek odstawienia leczenia był podobny jak w przypadku placebo (11,4% w przypadku warenikliny vs. 9,7% w grupie placebo). Do najczęstszych działań niepożądanych należały nudności, zmiany treści snów, bóle głowy, bezsenność, zaparcia, gazy i wymioty.
W maju br. wareniklina, pod nazwą handlową Chantix, została dopuszczona do obrotu przez Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) jako środek wspomagający rzucenie palenia.
Biorąc pod uwagę fakt, że za kilka dni obchodzimy dzień bez papierosa, wszystkim chcącym rzucić ten zgubny nałóg życzę powodzenia - bo warto, a wszystkim którym udało się rzucić gratuluje, życze wytrwałości i konsekwencji w dalszym nipaleniu!
Warszawa, 4 października 2006
Komisja Europejska dopuściła do obrotu na terytorium Unii Europejskiej, w tym w Polsce, preparat Champix (nazwa substancji czynnej - wareniklina). Jest to nowy lek na receptę w postaci tabletek, stosowany w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu. Jako, że palacze często potrzebują pomocy, by skutecznie rzucić palenie, Champix będzie dostępny razem z programem wsparcia, mającym oddziaływać na behawioralne elementy uzależnienia od palenia tytoniu, dostosowanym do indywidualnych potrzeb pacjentów.
Od samego początku prac naukowo-badawczych Champix był projektowany jako wsparcie w rzucaniu palenia. Preparat działa na te same receptory w mózgu, które są odpowiedzialne za uzależnienie od nikotyny. Działanie leku polega, w największym skrócie, na osłabieniu tzw. głodu nikotynowego oraz łagodzeniu objawów odstawienia nikotyny. Ponadto lek ma działanie zmniejszające uczucie zadowolenia związane z paleniem u osób, które palą podczas leczenia.
Dopuszczenie do obrotu preparatu Champix odbyło się na podstawie szeroko zakrojonych badań, obejmujących cztery kluczowe próby kliniczne, w których wzięło udział około 4000 palaczy tytoniu. Uczestnicy badań wypalali przeciętnie około 21 papierosów dziennie przez średnio 25 lat. W dwóch badaniach, u pacjentów otrzymujących lek Champix przez 12 tygodni (w dawce 1 mg dwa razy dziennie), prawdopodobieństwo rzucenia palenia po 12 tygodniach leczenia wzrosło prawie czterokrotnie w porównaniu z placebo oraz prawie dwukrotnie w porównaniu z pacjentami stosującymi buproprion SR (w dawce 150 mg dwa razy dziennie).
W powyższych badaniach podczas każdej wizyty pacjenci otrzymywali materiały edukacyjne oraz porady dotyczące rzucania palenia. Pacjentów kontrolowano przez kolejne 40 tygodni po zakończeniu leczenia. Po roku jeden na pięciu pacjentów, którzy otrzymywali Champix przez 12 tygodni, nie palił tytoniu. Dodatkowe badanie wykazało, że u pacjentów, którzy rzucili palenie po 12 tygodniach stosowania leku, kolejny cykl 12-tygodniowego leczenia był związany z większym prawdopodobieństwem długotrwałego i skutecznego rzucenia palenia.
W badaniach klinicznych wareniklina była dobrze tolerowana, zaś ogólny odsetek odstawienia leczenia był podobny jak w przypadku placebo (11,4% w przypadku warenikliny vs. 9,7% w grupie placebo). Do najczęstszych działań niepożądanych należały nudności, zmiany treści snów, bóle głowy, bezsenność, zaparcia, gazy i wymioty.
W maju br. wareniklina, pod nazwą handlową Chantix, została dopuszczona do obrotu przez Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) jako środek wspomagający rzucenie palenia.
Biorąc pod uwagę fakt, że za kilka dni obchodzimy dzień bez papierosa, wszystkim chcącym rzucić ten zgubny nałóg życzę powodzenia - bo warto, a wszystkim którym udało się rzucić gratuluje, życze wytrwałości i konsekwencji w dalszym nipaleniu!
1
doping & zdrowie
Krzysztof Piekarz
rysiek301
Mariusz987
Masterg1
qwert321
